器械名称: 临床检验系统

批准文号：国食药监械(进)字2009第3401518号(更)

厂商名称：贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：Unicel DxC 880i

结构及组成：组成：Unicel DxC 880i临床系统把DxC 800分析仪、 DxI 800分析仪和一个UnicelCTA(密封管等分器)整合到一个集成的系统中。DxI控制台；DxI800免疫分析仪；UnicelCTA：包含一个样品架滑闸、样品转盘、激光条形读码器、两个等分探头、两个钻孔器探头和两个清洗台。它是自包含式的，拥有全部的电子、液压气动和水处理功能；DxC 800生化分析仪；工作站控制台。

适用范围：用于对各种具有临床价值的存在于生物体内的液体，包括血清、血浆、尿液以及脑脊髓液中的项目进行体外检测。DxC 800生化分析仪用于各种常规测定项目、医疗用药物、蛋白质和其他测定项目的体外监测；DxI 800免疫分析仪广泛用于各种体液样品的自动化免疫测定。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。生产者地址由“4300 North Harbor Blvd.Fullerton, CA 92834, U.S.A”变更为“250 SouthKraemer Blvd. Brea，CA 92821,USA”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3401518号"变更为"国食药监械(进)字2009第3401518号(更)",原证自发证之日起作废。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。