器械名称: 京精 冰冻红细胞洗涤机

批准文号：国食药监械(准)字2009第3450372号

厂商名称：北京京精医疗设备有限公司

器械类别：国产三类

功能类别：医用冷冻设备

规格型号：BX-A

结构及组成：该产品由管道夹单元、滚压泵单元、参数输入单元、显示单元、控制单元、摇匀器单元、电源单元组成。摇匀器调节范围：10～30次/min，允差±10％；液体滚压泵流量范围：5～200ml/min，允差±15％；高渗液滚压泵流量范围3～20ml/min，允差±15％。不包含一次性使用冰冻红细胞洗涤机用管路。

适用范围：该产品与一次性使用冰冻红细胞洗涤机用管路组成系统，临床适用于对解冻后的冰冻红细胞进行洗涤。

用    途：主要用于冰冻红细胞的快速洗涤和血液冻存前的甘油加注，适应各种血型。

产品说明：

　　一、冰冻保存红细胞的意义：

　　冰冻保存是长期储存红细胞的有效方法，主要用于突发事件下的血液供应、稀有血型病人的输血及肿瘤放化疗病人自体血的回输。

　　二、BX—A型冰冻红细胞洗涤机的功能及应用范围

　　BX—A型冰冻红细胞洗涤机执行的注册产品标准为 YZB/国329-45-2004《冰冻红细胞洗涤机》。

　　2.1功能

　　对冻存血液进行清洗，除去其中的甘油。

　　对普通血液进行甘油加注工作，以便低温保存。

　　2.2应用范围

　　主要用于冰冻红细胞的快速洗涤和血液冻存前的甘油加注，适应各种血型。

　　三、BX—A型冰冻红细胞洗涤机的工作原理

　　3.1一般介绍

　　3.1.1红细胞洗涤

　　BX—A型红细胞洗涤机是将冰冻红细胞通过降低渗透压，透析等过程，把红细胞中的甘油去除，达到洗涤效果。洗涤后的血液可直接回输人体。

　　冰冻红细胞洗涤机先向管路中加入高渗洗液，然后再加入保护液，降低渗透压后，开始洗涤冰冻红细胞。洗涤过程主要是通过透析柱进行的，血液和洗液进入透析柱后，透析柱中的过滤纤维把甘油等废液滤除掉，红细胞通过透析柱的底部出口回到血袋内。经过一段时间的过滤，血液中的甘油被滤除，红细胞被保留，达到洗涤目的。

　　一般情况下，30分钟左右可以处理一袋冻存血液(250ml)。

　　3.1.2甘油的加注

　　血液在放入低温环境保存前，要先经过混合甘油的处理。

　　BX—A型冰冻红细胞洗涤机可以按照规定的速度和时间自动完成向新鲜血液中加注甘油的工作。加注甘油的血液经过处理后，可以放在低温环境中保存。

使用方法：　BX—A型红细胞洗涤机是将冰冻红细胞通过降低渗透压，透析等过程，把红细胞中的甘油去除，达到洗涤效果。洗涤后的血液可直接回输人体。

注意事项：

特    点：该产品与一次性使用冰冻红细胞洗涤机用管路组成系统，临床适用于对解冻后的冰冻红细胞进行洗涤。主要用于冰冻红细胞的快速洗涤和血液冻存前的甘油加注，适应各种血型。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。