器械名称: 冰袋

批准文号：沪食药监械(准)字2012第1580210号

厂商名称：上海茸典医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用冷冻设备

规格型号：RD-CB-II(50、80、100、150、200、250、300、400、500、650、1000)

结构及组成：产品由内容物和包装袋组成，内含主要成分为SAP高分子材料及纯净水，包装为PE复合尼龙带。产品性能：1.在测试条件下表面温度从0℃开始升高至15℃时硬冰块状的融化过程持续时间为50g以下应≥45min;51g以上至100g以下应≥60min;101g以上至200g以下应≥70min;201g以上至300g以下应≥80min;301g以上至400g以下应≥90min;401g以上至500g以下应≥100min;501g以上应≥120min。2.耐压性能：冰袋应能承受50kg压力，无渗漏，无破裂，持续时间5mi

适用范围：经预冷后供人体局部物理降温。

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