器械名称: 胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400600号

厂商名称：北京库尔科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：1人份/袋 条型/卡型

结构及组成：重组幽门螺旋杆菌尿素酶抗原、抗鼠IgG抗体、胶体金标记重组幽门螺旋杆菌抗原和鼠IgG、硝酸纤维膜；一次性使用塑料滴管；缓冲液。产品有效期：于2-30℃干燥阴凉处保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。

用    途：该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。

产品说明：重组幽门螺旋杆菌尿素酶抗原、抗鼠IgG抗体、胶体金标记重组幽门螺旋杆菌抗原和鼠IgG、硝酸纤维膜；一次性使用塑料滴管；缓冲液。产品有效期：于2-30℃干燥阴凉处保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

使用方法：该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：重组幽门螺旋杆菌尿素酶抗原、抗鼠IgG抗体、胶体金标记重组幽门螺旋杆菌抗原和鼠IgG、硝酸纤维膜；一次性使用塑料滴管；缓冲液。产品有效期：于2-30℃干燥阴凉处保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

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