器械名称: 伊利康 胃蛋白酶原-I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2400602号

厂商名称：浙江伊利康生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：化验设备

规格型号：见附件

结构及组成：本试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)和校准品(选配)及质控品(选配)组成。R1主要成份：Tris缓冲液、叠氮钠；R2主要成份：胃蛋白酶原-I胶乳抗体、叠氮钠；校准品和质控品主要成份：胃蛋白酶原-I抗原；

适用范围：本试剂盒用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原-Ⅰ(PG-Ⅰ)的含量

用    途：本试剂盒用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原-Ⅰ(PG-Ⅰ)的含量

产品说明：一种血清中胃蛋白酶原I(PGI)和胃蛋白酶原II(PGII)含量测定的试剂盒。所要解决的技术问题是提供一种适用于散射比浊仪或全自动生化分析仪使用的PGI和PGII含量测定试剂盒。检测试剂盒包括：a、R1：缓冲液、加速剂、表面活性剂，其余为纯化水；b、R2-I：缓冲液、结合有抗人PGI抗体的乳胶微球；c、R2-II：缓冲液、结合有抗人PGII抗体的乳胶微球；d、校准品1：缓冲液，稳定剂，防腐剂以及一定量的重组PGI蛋白纯品，其余为纯化水；e、校准品2：缓冲液，稳定剂，防腐剂以及一定量的重组PGII蛋白纯品，其余为纯化水。通过以上试剂组合，快速测定血清中PGI和PGII的含量。

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