器械名称: 胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒

批准文号：国食药监械(准)字2008第2400509号(变更批件)

厂商名称：北京九强生物技术股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：GB710W:R1:54ml×1、R2:10ml×1;GS711W:R1:54ml×1、R2:10ml×1;GB710W/S:R1:27ml×1、R2:5ml×1;GS711W/S:R1:27ml×1、R2:5ml×1。

产品备注：变更内容：生产企业名称由“北京九强生物技术有限公司”变更为“北京九强生物技术股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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