器械名称: 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2400024号

厂商名称：无锡市江原实业技贸总公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒

结构及组成：胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)由PGⅠ参考标准品、Eu标抗PGⅠ单克隆抗体、缓冲液、增强液(选配)、浓缩洗板液(选配)和抗PGⅠ单克隆抗体包被板组成，适用于96微孔反应的PerkinElmer公司全自动AUTODELFIA1235时间分辨荧光测定仪或上海新波公司Anytest2000半自动时间分辨荧光测定仪；准确性：回收率在80%～120%范围内；剂量-反应曲线相关系数r≥0.9900；精密度：批内变异系数(CV%)≤10.0%，批间变异系数(CV%)≤15.0%,；分析灵

适用范围：用于人血清胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)含量的定量检测。

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