器械名称: 血细胞分析仪溶血剂

批准文号：浙金食药监械(准)字2008第1400005号

厂商名称：金华市鑫科生物技术研究所

器械类别：国产器械

功能类别：医用化验和基础设备器具

规格型号：溶血剂-CT(1L、0.5L、0.3L)、溶血剂-ABX(1L)、溶血剂-UT(1L、0.5L)、溶血剂-CD(1L、4L)、溶血剂-BC(1L、0.5L)、溶血剂-SY(0.5L)、溶血剂-MEK(0.5L)、溶血剂-M(5L)、溶血剂-AC(5L)。

结构及组成：溶血剂各分型的净含量(装量)最大允许负偏差的绝对值应不大于其标称值的1.0%。 溶血剂溶血后血红蛋白衍生物的最大吸收峰波长λmax应为540nm±10nm。 溶血剂作用于新鲜人血后，在750nm处测定吸光度值应符合：A750≤0.012；其中溶血剂-M：A750≤0.02。使用血细胞分析仪测定时，溶血剂的空白值：WBC≤0.3×109/L；HGB≤2g/L。 在25℃±1℃的pH值：溶血剂-CT(10.0±0.20)、溶血剂-ABX(10.0±0.20)、溶血剂-

适用范围：血细胞分析仪溶血剂适用于应用阻抗原理之血细胞分析仪，用于仪器溶解红细胞，利于仪器测定HGB和白细胞计数分类。溶血剂-CT适用于 Coulter 系列/TEK系列；溶血剂- ABX适用于 ABX系列；溶血剂- UT适用于 Uritest BT/ UT系列；溶血剂-CD 适用于AbbottCD系列；溶血剂-BC适用于 Mindray BC系列/华亮HA系列；溶血剂-SY适用于 Sysmex 系列；溶血剂-MEK适用于MEK系列；溶血剂-M适用于Medonic CA系列；溶血剂-AC适用于Medonic

产品说明：美思康MC、华亮HA系列： 编号 品名 规格 单位 适用机型 XK-095 稀释液 12L/20L 箱 三分类血液分析仪 MC-300、HA-618，818 XK-096 溶血剂 0.5L/1L 瓶 XK-098 清洗剂（加酶型） 5L 箱

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