器械名称: 血细胞分析仪

批准文号：辽食药监械(准)字2012第2400050号

厂商名称：丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：化验设备

规格型号：FC-717

结构及组成：本产品由硬件和软件两大部分组成。硬件包括检测器、信号处理器、稀释器、显示器、电源、壳体等，并设有打印机接口，外接打印机可进行数据打印；软件为仪器固有软件。主要性能要求：偏差要求WBC不超过±5%；RBC不超过±2.5%；HGB不超过±2.5%；PLT不超过±8%；MCV不超过±3%。重复性：WBC≤2.0%；RBC≤2.0%；HGB≤2.0%；PLT≤4.0%；MCV≤3.0%。线性范围：WBC：1.0×109/L～99.9×109/L；RBC：0.30×1012/L～7.00×1012/L；HGB ：2

适用范围：该产品与专用试剂配合使用，采用电阻抗法和比色法，对EDTA-K2(或EDTA-K3)抗凝的标本进行临床血常规包括：WBC、W-S、W-M、W-L、WS%、WM%、WL%、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW、PLT、PCT、MPV、PDW十八个项目的检测。

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