器械名称: 宫腔内窥镜及配件

批准文号：国食药监械(进)字2005第2220112号

器械类别：进口器械

规格型号：见附件、 See Attachment

结构及组成：产品由宫腔镜、镜鞘、异物钳、活检钳、剪刀、镜桥、闭孔器、外鞘等组成，见附件。性能：宫腔镜根据镜体外径、工作长度、视场角、视向角的不同分以下型号（M3G-0型、M3G-0A型、M3G-12型、M3G-12A型、M3G-30型、M3G-30A型、G27L-12A型和G27L-30WA型）；分辨率≥4.1Lp/mm(物距10mm)；放大率≥1X(物距10mm)；照度不低于30000lx(工作距离为10mm)。

适用范围：产品用于宫腔检查及手术中提供成像和手术通道。

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