器械名称: 多维锁定肱骨近端髓内钉系统
批准文号:国食药监械(进)字2012第3462330号(更)
厂商名称:瑞士 Switzerland Synthes GmbH
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由髓内钉、螺钉和尾帽组成,髓内钉近端包括内嵌体。髓内钉、螺钉和尾帽由符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,髓内钉近端内嵌体由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围:适用于肱骨近端骨折内固定。
产品备注:代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3462330号"变更为"国食药监械(进)字2012第3462330号(更)",原证自发证之日起作废。
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