器械名称: 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
批准文号:浙食药监械(准)字2009第2400599号
厂商名称:浙江康特生物科技有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:2种装量
结构及组成:试剂成分:R1:Tris缓冲液 100mmol/L,表面活性剂 适量;R2:羊抗人ApoB抗体 适量。试剂空白吸光度A≤0.8;准确性:测定值在质控血清规定的可接受范围内;批内精密度CV≤6%;批间精密度≤8%;线性范围在(0.25~2.5)g/L范围内。
适用范围:产品用于免疫比浊法对人体血清或血浆中载脂蛋白B的体外定量测定。
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