器械名称: 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400284号

厂商名称：浙江夸克生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1 80ml×1 R2 20ml×1； R1 32ml×6 R248ml×1；R1 64ml×3 R2 48ml×1； R1 80ml×2 R220ml×2；R1 32ml×3 R2 24ml×1；R1 40ml×2 R220ml×1；R1 50ml×3 R2 38ml×1；R1 80ml×3 R220ml×1；R1 43ml×6 R2 32ml×2； R1 86ml×3 R264ml×1；R1 64ml×4 R2 64ml×1；R1 30ml×6 R245ml×1；R1 90ml×2 R2 45ml×

结构及组成：试剂成分：R1：Tris 0.01mol/L，聚乙二醇6000 40 g/L，氯化钠 9g/L，tritonX-1001ml/L，NaN3 0.5g/L；R2：Tris 0.01mol/L，羊抗人载脂蛋白B抗血清250ml/L。试剂空白吸光度A≤0.07；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围：0.07g/L～2.44g/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.990。

适用范围：产品用于外测定人体血清中载脂蛋白B的浓度。

用    途：产品用于外测定人体血清中载脂蛋白B的浓度。

产品说明：试剂成分：R1：Tris 0.01mol/L，聚乙二醇6000 40 g/L，氯化钠 9g/L，tritonX-1001ml/L，NaN3 0.5g/L；R2：Tris 0.01mol/L，羊抗人载脂蛋白B抗血清250ml/L。试剂空白吸光度A≤0.07；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围：0.07g/L～2.44g/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.9

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