器械名称: 载脂蛋白AI测定试剂盒

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400173号

厂商名称：温州东瓯津玛生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T

结构及组成：试剂成分：R1: 磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、表面活性剂等；R2：羊抗人APOAI等。试剂空白吸光度≤0.300；灵敏度：1.0g/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.100，2.5g/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.200；准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15％;精密度：批内变异系数CV≤5%，批间极差≤10%；测定上限可达2.5 g/L。

适用范围：产品用于体外定量检测人血清中载脂蛋白AI的含量。

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