器械名称: 载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2400350号

厂商名称：江苏迈邦生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1：2×60ml；R2：2×20ml。R1：3×60ml；R2：1×60ml。R1：2×45ml；R2：2×15ml。R1：2×30ml；R2：1×20ml。R1：3×40ml；R2：1×40ml。

结构及组成：载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)的主要组成：R1(磷酸盐缓冲液(pH 7.4)、PEG-6000、氯化钠、叠氮钠)和R2(磷酸盐缓冲液(pH7.4)、羊抗人APOA1特异抗体工作浓度1:64)；试剂空白吸光度≤0.30A；分析灵敏度：标本浓度为1.5g/L时，吸光度差值(△A)为0.3～0.8；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～2.2g/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤10％、批间相对偏差R应≤15％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。

适用范围：用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。

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