器械名称: 载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

批准文号：粤食药监械(准)字2009第2400586号

厂商名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：35mL：R1:1×25mL,R2:1×10mL、47mL：R1:1×35mL,R2:1×12mL、176mL：R1:4×32mL,R2:4×12mL、192mL：R1:4×36mL,R2:2×24mL、216mL：R1:4×40mL,R2:2×28mL、320mL：R1:1×240mL,R2:1×80mL。校准品规格：4×0.5mL、4×0.8mL、4×1.0mL。

结构及组成：由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成 。a) 试剂1(R1)：由磷酸盐缓冲液、PEG组成；b) 试剂2(R2)：由磷酸盐缓冲液、羊抗人ApoA1抗体组成；c)校准品：载脂蛋白A1溶液。产品有效期：未开启的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。开瓶后在2℃～8℃可保存7天。

适用范围：该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。

用    途：该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。

产品说明：由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成 。a) 试剂1(R1)：由磷酸盐缓冲液、PEG组成；b) 试剂2(R2)：由磷酸盐缓冲液、羊抗人ApoA1抗体组成；c)校准品：载脂蛋白A1溶液。产品有效期：未开启的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。开瓶后在2℃～8℃可保存7天。

使用方法：该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成 。a) 试剂1(R1)：由磷酸盐缓冲液、PEG组成；b) 试剂2(R2)：由磷酸盐缓冲液、羊抗人ApoA1抗体组成；c)校准品：载脂蛋白A1溶液。产品有效期：未开启的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。开瓶后在2℃～8℃可保存7天。

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