器械名称: 运输用培养箱

批准文号：国食药监械(准)字2010第3540669号(更)

厂商名称：宁波戴维医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用培养箱

规格型号：TI-2000、TI-900

结构及组成：组成：主要由主机(含婴儿舱、机箱、控制仪、照明灯、输液架)、手推车(普通型或救护车型)和供氧系统组成。主要性能：TI-2000：具有箱温和肤温两种温度控制模式，设置温度、箱温、肤温分屏显示；＞37℃温度跨越模式设置可选功能；具有断电、风机、传感器、超温、偏差、低压和系统等报警功能；具有交流、直流和蓄电池三种供电模式；具有侧门可开启功能；在稳定温度状态下，培养箱温度与平均培养箱温度之差不超过1℃；床垫处于水平位置，床面上试验规定的每点平均温度与平均培养箱温度之差不大于1.5℃；皮肤温度传感器精度在±0.3℃

适用范围：培养箱主要用于短距离内对早产儿的转运。

用    途：培养箱主要用于短距离内对早产儿的转运。

产品说明：产品标准：YZB/国 0359-2010《运输用培养箱》 组成：主要由主机(含婴儿舱、机箱、控制仪、照明灯、输液架)、手推车(普通型或救护车型)和供氧系统组成。主要性能：TI-2000：具有箱温和肤温两种温度控制模式，设置温度、箱温、肤温分屏显示；＞37℃温度跨越模式设置可选功能；具有断电、风机、传感器、超温、偏差、低压和系统等报警功能；具有交流、直流和蓄电池三种供电模式；具有侧门可开启功能；在稳定温度状态下，培养箱温度与平均培养箱温度之差不超过1℃；床

产品备注：生产者名称由“宁波戴维医疗器械有限公司”变更为“宁波戴维医疗器械股份有限公司”；生产者地址由“浙江省象山县石浦镇大庆路158号”变更为“浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3540669号”变更为“国食药监械(准)字2010第3540669号(更)”,原证自发证之日起作废。

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