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器械名称: 孕酮(Pro) 定量测定试剂盒(微粒子化学发光法)

批准文号:鲁食药监械(准)字2011第2400227号

厂商名称:威海威高生物科技有限公司

器械类别:国产器械

功能类别:试剂盒

规格型号:100人份/盒

结构及组成:孕酮包被珠(L2PW12):包被珠包装带有条码

适用范围:供医疗机构使用

用    途:该产品用于定量检测血清孕酮水平。

产品说明:个包装200个包被珠,包被有多克隆兔抗孕酮抗体。L2KPW2:1个,L2KPW6:3个;孕酮试剂楔(L2PWA2):试剂楔带有条码。每瓶21ml,碱性磷酸酶(小牛肠)标记的孕酮缓冲液,平均分配到A室和B室内。L2KPW2:1个,L2KPW6:3个;孕酮校正品(LPWL,LPWH):两瓶(低、高),每瓶3mL含孕酮的经处理人血清,含防腐剂。L2KPW2:1套,L2KPW6:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

注意事项:

1.本产品仅供体外诊断使用。 
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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