器械名称: 孕酮(PRG)诊断试剂盒(化学发光法)

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2400294号

厂商名称：杭州埃夫朗生化制品有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒，96人份/盒校准品：1.0 ml×6瓶;质控品：1.0ml×2瓶

结构及组成：◎测PRG用固相板，8孔×12条(96人份)；8孔×6条(48人份)；微孔内包被有羊抗兔IgG，每个微孔可检测1个样品；使用铝箔袋密封，内含干燥剂；◎测PRG用标记物(11×)，1瓶×1.3ml(96人份)；1瓶×0.65ml(48人份)；PRG与过氧化辣根酶结合物，存放在加入蛋白质稳定剂的缓冲液中；1：10稀释后每孔加入量：100μl；◎兔抗PRG试剂，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3ml(48人份)；存放在蛋白质稳定剂中，每孔加入量：50μl；◎发光底物A液，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3m

适用范围：适用于体外血清中PRG的定量测定。孕酮(Progesterone，PRG)是妊娠期早期由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素，在体内对雌激素激发过的子宫内膜有显著形态学影响，为维持妊娠所必需。主要的功能是维持妊娠，在妊娠中晚期，由胎盘分泌。孕酮偏低，也说明黄体功能的不足。孕酮可维持子宫内膜生长，利于受精卵着床，成长；否则，使子宫内膜的发育延迟，不能产生正常的分泌反应，难以支持受精卵的种植而导致不孕，或虽能暂时种植着床，但也不能维持其发育生长，而终致流产，反复发生便导致习惯性流产。由此，利用对孕酮的检测，可以测定排

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