器械名称: 亲水性丙烯酸折叠式人工晶体

批准文号：国食药监械(进)字2003第3220925号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：Akreos Fit / Akreos Disc / Akreos AdaptAkreos Fit/Akreos Dise/Akreos Adapt

结构及组成：产品材料为26%亲水性丙烯酸，产品结构为襻和光学部分，总直径11.5mm±0.2mm/10.7mm±0.2mm/11.0mm±0.2mm/10.5mm±0.2mm,光学部件等凸设计直径5.7mm±0.1mm/6.0mm±0.1mm,襻倾角0o±5o,屈光指数1.46,屈光度10～30D;产品规格型号为：Akreos Fit /Akreos Disc / Akreos Adapt。

适用范围：产品用于白内障摘除术后植入：老年性白内障、外伤性白内障、先天性白内障，以替代人眼天然晶体。

产品备注：生产企业名称由“Chauvin Opsia”变更为“博士伦Chauvin Opsia”；注册证由“国食药监械(进)字2003第3220925号”变更为“国食药监械(进)字2003第3220925号(更)”，原证自发证之日起作废。

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