器械名称: 概腾 导引导丝(商品名：HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3771353号(更)

厂商名称：概腾国际贸易(上海)有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：1009664, 1009664J, 1009665, 1009665J, 1009666, 1009666J, 1009667, 1009667J

结构及组成：该产品是一种可控性导引导丝，有二种长度(190厘米和300厘米)。导丝远段尖端可塑成各种形状或预塑成“J“形。导丝表面有亲水涂层。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。该导引导丝也可在治疗过程中与兼容的支架合用。

用    途：该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。该导引导丝也可在治疗过程中与兼容的支架合用。

产品说明：该产品是一种可控性导引导丝，有二种长度(190厘米和300厘米)。导丝远段尖端可塑成各种形状或预塑成“J“形。导丝表面有亲水涂层。该产品无菌状态提供，一次性使用。

使用方法：该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。该导引导丝也可在治疗过程中与兼容的支架合用。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品是一种可控性导引导丝，有二种长度(190厘米和300厘米)。导丝远段尖端可塑成各种形状或预塑成“J“形。导丝表面有亲水涂层。该产品无菌状态提供，一次性使用。

产品备注：生产企业名称由“Abbott Vascular(CardiacTherapies)"变更为"Abbott Vascular"；代理人与售后服务机构由"概腾国际贸易(上海)有限公司"变更为"雅培医疗器械贸易(上海)有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2009第3771353号"变更为"国食药监械(进)字2009第3771353号(更)",原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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