器械名称: 股骨柄(商品名:AccoladeTMZF)
批准文号:国食药监械(进)字2008第3460360号(更)
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由TMZF钛合金材料制造,表面为羟基磷灰石涂层,伽马射线灭菌包装。
适用范围:与同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品备注:生产者名称由“Howmedica Osteonics--StrykerIreland”变更为“Howmedica Osteonics Corp”;生产者地址由“Carrigtwohill IndustrialEstate,Co.Cork,Ireland”变更为“325 CorporateDrive Mahwah, NJ 07430 USA”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3460360号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460360号(更)",原证自发证之日起作废。
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