器械名称: 铁蛋白试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401626号

厂商名称：美国贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：33020（2×50测试）

结构及组成：该试剂盒采用化学发光免疫检测法，由R1a、R1b组成，各自的主要成分为R1a：包被有羊抗大鼠IgG：大鼠抗铁蛋白单克隆抗体的磁性颗粒悬浮于TRIS缓冲液、含离子表面活性剂、小牛血清白蛋白（BSA）、﹤0.1％的叠氮钠、0.1％ProClin300；R1b：羊抗铁蛋白－碱性磷酸酶（小牛）酶结合物包含于Tris缓冲液中，含离子表面活性剂、小牛血清白蛋白（BSA），﹤0.1％的叠氮钠、0.1％ProClin 300。

适用范围：该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清、血浆（肝素）中的铁蛋白进行定量分析。

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