器械名称: Taxus药物释放冠脉支架系统

批准文号：国食药监械(进)字2004第3460252号

厂商名称：美国波士顿科学公司

器械类别：进口器械

功能类别：动脉支架

规格型号：见附页*See Attachment

结构及组成：该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物洗脱支架。包括：带有聚合物载体和Paclitaxel药物涂层的316L不锈钢Express2支架，每平方毫米支架表面积含有缓释型Paclitaxel 药物1.0μg，最大支架（5.0mm×32mm）的最高标称含量为282μg；MonorailTM球囊导管；两处不透射线标记；可以进行高压膨胀的球囊一只。

适用范围：该产品适用于扩大冠状动脉内腔直径和减轻狭窄现象。

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