器械名称: β2-微球蛋白定量测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3401211号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100人份/盒

产品备注：1.注册代理机构由"富源云隆管理咨询(北京)有效公司"变更为"索灵诊断医疗设备(上海)有限公司"。2.适用仪器由"LIAISON(r)化学发光分析仪"变更为"LIAISON(r)化学发光分析仪,LIAISON(r)XL全自动化学发光免疫分析仪"。3.产品说明书中主要组成成分由"磁微粒悬浮液;校准品,低浓度;校准品,高浓度;示踪物溶液;稀释液。"变更为"固相:含磁颗粒,用抗-人-β2微球蛋白多克隆兔抗体包被,0.09%叠氮化钠;校准品1(低浓度)和校准品2(高浓度):含人β2微球蛋白,0.09%叠氮化钠;结

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