器械名称: 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2013第3400287号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1×100 测试/盒;4×100 测试/盒

结构及组成：微粒子 1或4瓶(6.6mL)微粒子：乙型肝炎病毒e抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，制备于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂：ProClin(r)300和其他抗菌剂。 结合物 1或4瓶(5.9 mL)结合物：吖啶酯标记的乙型肝炎病毒e抗体(小鼠，单克隆)结合物，制备于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.08 μg/mL。防腐剂：ProClin 300。 中和试剂 1或4瓶(5.9mL)中和试剂：乙型肝炎病毒e抗原(重组DNA)制备于含有蛋白(牛)稳

适用范围：该产品采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)。

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