器械名称: 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3404427号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：60test,120test

结构及组成：见附页。产品有效期：在-20°C的环境中保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒适用于检测生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等样本受感染细胞中人乳头瘤病毒(HPV)16/18/45/31/33/52/58/67型DNA，其中，对于HPV16,HPV18/45,HPV31可进行分型；对于本品可检测的其它亚型(HPV33，52，58，67)不能再分型。本试剂盒可用于人乳头瘤病毒(HPV)16/18/45/31/33/52/58/67型感染的辅助诊断及其感染病人的疗效监控。

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