器械名称: 单光子发射断层扫描装置（Brivo NM615 ）

批准文号：国食药监械(进)字2012第3334505号

器械类别：进口三类

功能类别：断层扫描

规格型号：Brivo NM 615

结构及组成：本产品由机架(包括一个核探测器(3/8碘化钠晶体)、低能高分辨准直器(LEHR)及隔离变压器)；检查床；操作控制台(包括计算机、17’’显示器、键盘和系统软件)及选件和附件组成。选件和附件包括：远程显示器和控制设备；SPECT准直器(超低能通用准直器 (ELEGP)、中能通用准直器 (MEGP)、高能通用准直器(HEGP)、针孔准直器(GPPH))及准直器推车；患者附件(头托、检查床床板延伸装置、臂托、腿托)；质量控制附件(QA四象限铅栅模体、质控点源支架、COR点源支架、泛源支架)。

适用范围：本产品预期用于通用目的的核医学诊断成像,SPECT图像提供在患者身体中放射性药物分布的图像。

产品说明：

　　通用型高端单探头SPECT

　　单头全功能，开启分子影像之旅

　　· 新型探头设计，高图像质量，更稳定更可靠

　　· 快速显像技术，媲美双探头性能

　　· 全功能临床应用，全功能SPECT

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成检测。经检验合格后方可投入使用。

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