器械名称: 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：京药监械(准)字2009第2400656号

厂商名称：北京康大泰科医学科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1:2×50ml、R2:1×20ml；R1:2×50ml、R2:1×20ml；R1:2×50ml、R2:1×20ml；300 Tests(R1：83ml，R2：18ml)；700 Tests(R1：193ml，R2：42ml)；400 Tests(R1：38ml，R2：11ml)；300 Tests(R1：82ml，R2：17ml)

结构及组成：产品主要组成成分：试剂盒由C3试剂(兔抗人补体C3)1×5mL、说明书组成

适用范围：供医疗机构使用

用    途：该产品用于对人血清或血浆中的补体C3进行体外定量分析。仅用于体外诊断

产品说明：产品性能结构及组成：试剂1(R1)：聚乙二醇(PEG6000) 50mmol/L；氯化钠 10mmol/L；叠氮钠 1.5mmol/L；表面活性剂 15mmol/L；Tris-HCl缓冲液 100mmol/L；试剂2(R2)：羊抗人C3特异抗血清；IgG校准品：标示值见瓶签；校准品溯源至CRM-470.。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

注意事项：产品有效期：2-8℃条件下储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品备注：2×100测试/盒(试剂1：2×11.2mL，试剂2：2×4.2mL)。

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