器械名称: 维生素B12定标液
批准文号:国食药监械(进)字2011第2401171号(变更批件)
厂商名称:德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
器械类别:进口器械
功能类别:诊断监护仪及试剂
规格型号:4 x 1.0ml
产品备注:将产品有效期变更为“2-8℃保存,有效期30个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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