器械名称: 颅颌面外伤固定系统(商品名：OteoMed CFxTM)

批准文号：国食药监械(进)字2013第3460024号

厂商名称：美国OSTEOMED L.P.公司

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：产品由金属接骨板、钛网和金属接骨螺钉组成。金属接骨螺钉及部分金属接骨板产品采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造，钛网及部分金属接骨板由符合ASTM F67标准规定的纯钛材料制造，详见产品型号规格列表。产品表面无着色。非灭菌状态。

适用范围：该产品适用于颅骨骨折、面部外伤骨折重建。

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