器械名称: 胆管全覆膜支架系统(商品名：WallFlex RX RMV)

批准文号：国食药监械(进)字2013第3460019号

厂商名称：波士顿科学公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由预装的自扩张胆管金属支架及推送系统组成。支架由镍钛合金及铂制成并被塑造成圆柱网眼结构，表面覆盖有 Permalume涂层(二甲基硅酮)，带有一个镍钛合金回收环。支架两端各有一个扩展口，在支架置入胆管后可防止其移动。推送系统由标记环、外管、内管、远端手柄、近端手柄、心轴等部件构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：胆管全覆膜支架系统适用于对恶性肿瘤引起的胆管狭窄进行姑息治疗，以及治疗良性胆管狭窄。

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