器械名称: 胆碱酯酶与肌酸激酶同工酶MB复合校准品

批准文号：国食药监械(进)字2012第2404439号

厂商名称：美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：4套/包装，每套包含冻干校准品 1、2 和 3 各 1 瓶，3mL/瓶；配套稀释液 1、2 和 3 各 1 瓶，5mL/瓶

结构及组成：校准品从牛血清白蛋白制备，并在其中添加了酶(胆碱脂酶，来源：马血清；肌酸激酶同工酶MB，来源：人类心脏)、电解质、稳定剂和防腐剂。稀释液从已处理的水制备。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于校准VITROS 250全自动生化分析仪，VITROS 350全自动生化分析仪，VITROS 950全自动生化分析仪，VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪，VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪，以便定量测定胆碱酯酶(CHE)和肌酸激酶同工酶MB(CKMB)。

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