器械名称: 肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶状体(商品名：AAREN)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3223020号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：BioVue PAL

结构及组成：该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C襻。主体及支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯单体聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外吸收剂，产品表面带有肝素涂层。屈光度范围：+0.5～+30.0D，间隔0.5D。光学设计：单焦，非球面。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。

产品备注：生产者名称由“Ophthalmic InnovationsInternational,Inc.”变更为“AAREN ScientificInc.”；商品名称由“OII”变更为“AAREN”；售后服务机构由“北京爱尔默医药技术开发有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3223020号"变更为"国食药监械(进)字2012第3223020号(更)",原证自发证之日起作废。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。