器械名称: 癌胚抗原(CEA)校准液(商品名：Lumipulse(R)G CEA-N 校准液)

批准文号：国食药监械(进)字2013第3400013号

厂商名称：富士瑞必欧株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：1瓶×2浓度(1.5mL/瓶)

结构及组成：0 ng/mL CEA校准液(液态，1 × 1.5mL)； 200 ng/mL CEA校准液(液态，1 × 1.5 mL)：含有200 ng/mL CEA抗原；溶于含有蛋白稳定剂(牛)浓度为0.1 5M的氯化钠Tris缓冲液。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-10℃下保存，避免冷冻，有效期：生产后1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于与本公司生产的癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(化学发光法)及通用试剂等组合使用，用于在全自动免疫分析仪(LUMIPULSE G1200系统)上定量检测血清或血浆样品中的CEA浓度时绘制校准曲线。

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