器械名称: 糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Lumipulse(R)G CA19-9-N)

批准文号：国食药监械(进)字2013第3400010号

厂商名称：富士瑞必欧株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：3 × 14 测试/盒

结构及组成：免疫反应测试筒 3 × 14 测试/盒 1.抗体结合粒子(温度低于15℃时呈凝胶状，使用时呈液态，250 μL/免疫反应测试筒)：浓度为150 μg/mL抗CA19-9单克隆抗体(鼠)结合的磁性微粒并含蛋白稳定剂(牛和鼠)和化学稳定剂的0.15 M 氯化钠/Tris缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 2. 酶标记抗体(液态、350 μL/免疫反应测试筒)：浓度为0.5 μg/mL碱性磷酸酶(ALP：小牛)标记抗CA19-9单克隆抗体(鼠)并含蛋白稳定剂(牛，小牛和鼠)和化学稳定剂的0.05 M氯化钠/Bis-Tri

适用范围：该产品用于定量检测血清或血浆中的CA19-9浓度。

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