【补体C3(C3)诊断试剂盒(免疫比浊法)说明书】详细说明书，用途，使用注意，不良反应_触屏版

器械名称: 补体C3(C3)诊断试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：湘食药监械(准)字2010第 2400171号

厂商名称：湖南永和阳光科技有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：通用瓶型： R1 99ml×1 R2 33ml×1、 R145ml×1 R2 15ml×1、 R1 100ml×3 R2 100ml×1、R160ml×3 R2 20ml×3、异型瓶： R1 60ml×1 R2 20ml×1、R1 48ml×1 R2 16ml×1、 R1 60ml×3 R2 20ml×3、R1 60ml×6 R2 20ml×6 、 R1 30ml×1 R2 10ml×1、R148ml×5 R2 16ml×5、 R1 12ml×1 R2 4ml×1

结构及组成：主要组成成份：活性成分试剂1(R1)：无；试剂 2(R2)：山羊抗人 C3 抗血清

适用范围：供医疗机构使用

用途：定量测定人血清和血浆中补体C3的浓度值。

产品说明：其它成分试剂 1(R1)：防腐剂、聚合物、缓冲液和无机盐；试剂 2(R2)：防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：18个月。

注意事项：

1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠（NaN3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

特点：

1、操作简便：单试剂操作，全程约20分钟，可测50例左右样本。

2、稳定性好：试剂盒2～8℃存放18个月有效,呈色稳定好.

3、再现性好：批内CV=2.3%，批间CV=5.34%。

4、回收试验： X =98%。

5、受外界影响因素小：干扰因素少，重复性强。

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