器械名称: 细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液(商品名：Lumipulse(R) G CYFRA 校准液)

批准文号：国食药监械(进)字2013第3400001号

厂商名称：富士瑞必欧株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：4瓶×4浓度(0.5mL/瓶，复溶后)

结构及组成：0 ng/mL CYFRA校准液(冻干品，4×0.5 mL(复溶后))； 5 ng/mL CYFRA校准液(冻干品，4×0.5 mL(复溶后))：含5ng/mL CYFRA抗原； 50 ng/mLCYFRA校准液(冻干品，4×0.5 mL(复溶后))：含50ng/mL CYFRA抗原； 100 ng/mL CYFRA校准液(冻干品，4×0.5 mL(复溶后))：含100ng/mL CYFRA抗原；溶于含有蛋白稳定剂(牛)浓度为0.15 M的氯化钠磷酸盐缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 复溶液：1×10 mL。防腐

适用范围：该产品用于与本公司生产的细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)检测试剂盒(化学发光法)及通用试剂等组合使用，用于在全自动免疫分析仪(LUMIPULSE G1200系统)上定量检测血清样品中的CYFRA浓度时绘制校准曲线。

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