器械名称: 诊断/消融可调弯头端导管(商品名：NAVISTAR DS)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3774827号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：诊断/消融可调弯头端导管由连接器、管身、手柄和电极组成，一次性使用无菌产品。电极材料90%铂/10%铱合金，管身材料为聚甲醛H-2320-004(Ultraform),硫酸钡，基于聚丁二醇的聚氨酯弹性体Pellethane 2363-55D、热塑性聚氨酯树脂Isoplast 101,304V不锈钢编织层。产品规格型号描述见附页。

适用范围：NAVISTAR DS诊断/消融可调弯头端导管适用于以导管为基础的心脏电生理标测(刺激和记录)，和兼容的射频消融仪一起使用，用于治疗18岁或18岁以上患者的I型房扑。 NAVISTAR DS诊断/消融导管与CARTO电生理导航系统一起使用时，可以提供定位信息。

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