【补体4(C4)检测试剂盒(免疫比浊法)说明书】详细说明书，用途，使用注意，不良反应_触屏版

器械名称: 补体4(C4)检测试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：闽食药监械(准)字2010第2400095号

厂商名称：英科新创(厦门)科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

结构及组成：主要组成成分：用高纯度人补体因子C4免疫兔子而制成的液体动物血清

适用范围：供医疗机构使用

用途：该产品用于在BN*系统上通过免疫散射比浊法对人血清中补体因子C4/C4c进行定量测定

产品说明：

性能：空白吸光度＜0.200ABS；线性范围：2.0-80.0mg/dl；批内精密度：CV≤4.5%；批间精密度：CV≤5.0%；准确度：不准确度≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。

注意事项：

1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠（NaN3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

特点：

1、操作简便：单试剂操作，全程约20分钟，可测50例左右样本。

2、稳定性好：试剂盒2～8℃存放6个月有效,呈色稳定好.

3、再现性好：批内CV=2.3%，批间CV=5.34%。

4、回收试验： X =98%。

5、受外界影响因素小：干扰因素少，重复性强。

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