器械名称: Jostra 人工心肺机

批准文号：国食药监械(进)字2006第3450422号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：Jostra HL20、Jostra HL30

结构及组成：产品包括人工心肺机的血泵和监测系统两部分，由底座、泵系统(HL20型配置:单泵RPM20-320型或双泵TPM20-330型；HL30型配置:小泵RP100型和大泵RP150型)、监测系统(包括气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测)构成。不包括血液循环管路和监测用传感器。

适用范围：用于动脉灌注、局部灌注或心肺分流手术过程中控制和监护体外循环。

产品备注：售后服务机构由“迈外(上海)国际贸易有限公司北京办事处”变更为“迈柯唯(上海)医疗设备有限公司”；生产者名称由“Maquet Critical Care AB”变更为“Maquet Cardiopulmonary AG”; 生产者地址由“Rontgenvagen 2, SE-17195 , Solna, Sweden"变更为“Hechinger Strasse 38,72145 Hirrilingen”; 生产场所地址由“Rontgenvagen 2, SE-17195 , Solna, Sweden”变

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