器械名称: 三碘甲状腺原氨酸试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3400542号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：672205型 标记试剂5.0ml×6，固相试剂15.0ml×6，T3/T4释放剂10.0ml×6；672206型 标记试剂5.0ml×1，固相试剂15.0ml×1，T3/T4释放剂10.0ml×1。

结构及组成：该产品由标记试剂、固相试剂、T3/T4释放剂组成。其中标记试剂成分为吖啶酯标记的鼠单克隆抗T3抗体（～60ng/ml）、叠氮化钠（0.1%）、巴比妥钠和ANS；固相试剂成分为与顺磁性颗粒共价偶合的T3类似物（～13.3μg/ml）、叠氮化钠（0.1%）、巴比妥钠和ANS；T3/T4释放剂为0.4N叠氮化钠。

适用范围：与ACS:180系统使用，适用于对血清中T3的浓度进行测定。

产品备注：生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400542号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400542号(更)",原证自发证之日起作废。

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