器械名称: 单人血液透析机

批准文号：国食药监械(进)字2006第3450094号(更)

厂商名称：Toray Medical Co.,Ltd.

器械类别：进口器械

功能类别：物理治疗器械

规格型号：TR-8000 "YUGA"

结构及组成：产品是单人用透析系统，由血泵、肝素泵、控温系统、压力监控系统（静脉压、动脉压、透析液压、跨膜压）、流量监控以及漏血检测器和空气检测器等构成。透析液：压力监控范围－400-400mmHg,温度调节范围30℃-40℃,流速调节范围300-700mL/min；静脉压监控范围－200-400mmHg；脱水量设定范围0-5.0L/h；肝素泵流量范围0-9.9mL/h。(不含血液回路及透析器等一次性使用耗材)

适用范围：产品单人用透析系统，用于清除病人血液中有害物质。

产品备注：承产单位：Fenwal Controls of Japan, Ltd.生产场所地址由“448-1,Oaza-Toyoshina，Toyoshina-Machi, Minamiazumi-Gun, NaganoPref.399-8205 Japan”变更为“448-1，Toyoshina,Azumino-shi,nagano Pref.399-8205Japan”，注册证由“国食药监械（进）字2006第3450094号”变更为“国食药监械（进）字2006第3450094号（更）”，原证自发证之日起作废。

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