器械名称: 定标品试剂盒25

批准文号：国食药监械(进)字2006第3400676号

厂商名称：Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：REF 6801896（2套/盒）

结构及组成：试剂盒组成：定标品由已加工的人类血清和纯化的人类HDL胆固醇制备，并在其中添加了有机分析物、无机盐。电解质、稳定剂和防腐剂。稀释液由已加工的水制备，并在其中添加了防腐剂。其中，冻干定标品1、2和3各2瓶，定标品稀释液1、2和3各2瓶。

适用范围：该产品用于定标VITROS生化系统，以便使用VITROS直接法高密度脂蛋白（dHDL）干片定量测定高密度脂蛋白胆固醇（HDL）。

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