器械名称: 美国 Optiflo 止血导管

批准文号：国食药监械(进)字2006第3771047号

厂商名称：美国 波士顿科学公司

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：1173 (M00511730/M00511731), 1175 (M00511750/M00511751)

结构及组成：OPTIFLO止血导管系一根末端配有注射针和相互独立端口的导管，两端口分别用于注射和冲洗。导管由内、外鞘管组成，内层鞘管内含注射针，并为注射药剂提供通道；外层鞘管可为冲洗提供通道，同时为已撤回的注射针提供保护套。OPTIFLO止血导管近端连接有操作手柄，通过操作手柄上的指环可将注射针伸出和缩回，注射针完全伸出试的长度介于4-6mm，操作手柄上带有注射端口和冲洗端口。

适用范围：OPTIFLO止血导管用于在内窥镜监视下注入硬化剂或将血管收缩剂注入选定部位，以控制消化系统中业已存在或潜在的出血病变。

用    途：OPTIFLO止血导管用于在内窥镜监视下注入硬化剂或将血管收缩剂注入选定部位，以控制消化系统中业已存在或潜在的出血病变。

产品说明：OPTIFLO止血导管系一根末端配有注射针和相互独立端口的导管，两端口分别用于注射和冲洗。导管由内、外鞘管组成，内层鞘管内含注射针，并为注射药剂提供通道；外层鞘管可为冲洗提供通道，同时为已撤回的注射针提供保护套。OPTIFLO止血导管近端连接有操作手柄，通过操作手柄上的指环可将注射针伸出和缩回，注射针完全伸出试的长度介于4-6mm，操作手柄上带有注射端口和冲洗端口。

使用方法：OPTIFLO止血导管用于在内窥镜监视下注入硬化剂或将血管收缩剂注入选定部位，以控制消化系统中业已存在或潜在的出血病变。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：OPTIFLO止血导管系一根末端配有注射针和相互独立端口的导管，两端口分别用于注射和冲洗。导管由内、外鞘管组成，内层鞘管内含注射针，并为注射药剂提供通道；外层鞘管可为冲洗提供通道，同时为已撤回的注射针提供保护套。OPTIFLO止血导管近端连接有操作手柄，通过操作手柄上的指环可将注射针伸出和缩回，注射针完全伸出试的长度介于4-6mm，操作手柄上带有注射端口和冲洗端口。

产品备注：承产单位：Accellent Inc.承产单位地址：Juarez, Chihuahua, Mexico CP 32470若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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