器械名称: 脊柱固定系统

批准文号：国药管械(进)2001第3100935号(更)

厂商名称：美国Medtronic Sofamor Danek公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：CD型由各种形状和规格的柱、钩、螺丝、接头和连接部件组成。TSRH型由各种形状和规格的柱、钩、螺丝、板、带和螺丝组成。材料：对钛及钛合金产品选用GB/T13810规定的材料制造。不锈钢产品选用GB4234规定的材料制造。

适用范围：CD用于辅助脊柱段的固定稳定。TSRH型只是在使用骨移植物的固定融合术中用于脊柱固定。当脊柱形成固定融合后，这些植入物应应予以拆除。

产品备注：产品规格型号见附页，注册证由“国药管械（进）2001第3100935号”变更为“国药管械（进）2001第3100935号（更）”。原证自发证之日起作废。

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