器械名称: 外周血管支架(髂动脉支架和 TIPS)

批准文号：国药管械(进)2001第3460414号(更)

厂商名称：美国波士顿科学公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：产品主要由金属支架和 Unistrp Plus^TM 推送器组成。金属支架的主要成分是以钴为基本材料的生物医学超耐热合金（符合 ASTMF-1058-97）。根据放置部位的不同分髂动脉支架和 TIPS 经静脉肝内门静脉分流术用支架。

适用范围：髂动脉支架主要用于采用经皮穿刺血管成形术（PTA）效果不理想的10cm 的髂总动脉/髂外动脉狭窄；TIPS 适用于在门静脉与肝静脉之间狭窄。

产品备注：增加生产厂地址“Ballybrit Business Park,Galway Ireland”。注册证由“国药管械（进）2001第3460414号”变更为“国药管械（进）2001第3460414号（更）。”原注册证自发证之日起作废。

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