器械名称: 康斯泰克 CORE-TEX 皮下充填补片

批准文号：国药管械(进)2001第3460882号(更)

厂商名称：北京康斯泰克咨询有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：无菌产品，皮下加强材料（Gore S.A.M）是一个可扩张的多聚移植物。非加强结构，由 ePTFE 组成；加强结构由 ePTEE 和 FEP 组成：Trocar 结构由 ePTEE 和不锈钢组成。

适用范围：用于面部整形和外科重建。

用    途：用于面部整形和外科重建。

产品备注：产品队页中的型号“1CK002 SMALL RIGHTMALAR”和“1CK004 MEDIUM RIGHT MALAR”变更为“1CK002 SMALL LEFT MALAR”和“1CK004 MEDIUM LEFTMALAR。”注册证号由“国药管械（进）2001第3460882号”变更为“国药管械（进）2001第3460882号（更）。”原注册证自发证之日起作废。

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