器械名称: TSRH手术工具(I)

批准文号：国食药监械(进)字2004第1101467号

厂商名称：美国Medtronic Sofamor Danek公司

器械类别：进口器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附页*See Attachment

结构及组成：本系列手术工具为无源手术器械，主体材料为不锈钢。产品组成见附页。*头端经过热处理，其硬度不小于330HV0.5；表面粗糙度不大于3.2。耐腐蚀性能不低于《YY/T0149不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》中的b级。

适用范围：该产品用于骨科手术。

产品备注：承产单位：Warsaw Orthopedic Inc.*承产单位地址：2500 Silveus Crossing， Warsaw，IN 46582*

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