器械名称: 罗氏 罗康全整合型血糖检测系统
批准文号：国食药监械(进)字2004第2400924号
厂商名称：德国罗氏诊断有限公司
器械类别：进口器械
功能类别：血糖仪
规格型号：Accu-Chek Compact
结构及组成：结构：系统包括血糖仪主机，采血笔，采血针，试条，皮套，电池等。性能：检测范围：0.6－33.3mmol/L(10-600mg/dL)；线性误差：当血糖浓度在10～﹤100mg/dL时，线性偏差SD≦15mg/dL，当血糖浓度≧100mg/dL时，线性误差CV≦15.0％；重复性：当血糖浓度在10～﹤100mg/dL时，重复检测的标准偏差SD≦3mg/dL，当血糖浓度≧100mg/dL时，重复性CV≦3.0％；葡萄糖的回收率在90％－110％范围内。*罗康全整合型血糖试条，规格为17条/盒；50+1条/盒。
适用范围：该产品适用于医院快速检测血糖及糖尿病患者自我血糖监测。
用 途：该产品适用于医院快速检测血糖及糖尿病患者自我血糖监测。
产品说明：该血糖仪每次检测仅需要1.5微升血样，如血量不足还可以在25秒内续加。该血糖仪检测系统能够储存100条记忆值，这些信息可进一步下载至电脑，以便对数据进行有效的分析追踪。所有这些都使得罗氏整合型血糖检测系统使用更简便、安全、卫生。
使用方法：
滑动血糖仪右侧的释放键， 开启试纸筒仓。
血糖仪竖直放置，旧试纸 筒滑落。
安装新的试纸筒，关闭试纸筒仓。
按开关键，开启血糖仪;
使用罗康全乐采采血笔采血;
等待显示屏上出现闪烁的手和血滴符号，血糖仪发出提示音。
握住血糖仪，使试纸以倾斜角度指向下方;
请立即用试纸前端黑槽位置靠近血液样本;
试纸自动吸取血样，发出提示音;
显示屏上出现测量结果后，在污染桶上垂直握住血糖仪，按开关键，用过的试纸自动落下。
血糖仪关闭状态下，按MEMO键，显示最后一次测试结果;
按SET键朝保存“最早”的结果方向滚动;
按MEMO键朝保存“最新”的结果方向滚动;
按开关键关闭血糖仪。
请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项：
1、血糖仪仅使用于血液测量;
2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所，请勿将机器掉至地面并避免碰撞，请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带;
3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸，不能混用。请勿分装试纸条，并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别，换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器，否则会影响测试结果;
4、请勿在本产品附近使用手提电话或其他产生电磁干扰的设备;
5、请使用7号锰性或碱性干电池(2节)，不要使用其他电池，而且新旧电池、种类不同的电池请勿混用!长时间(1个月以上)不使用时请取出干电池;
6、检测前用酒精消毒，待酒精干透以后再取血，以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒，因为碘会与试纸上的测试剂产生化学反应，影响测试准确性;
7、患者通过测量结果进行自我判断，自我治疗很危险，请勿自行诊断或是未经医师许可变更您的医疗治疗行为;
8、采血量必须足以完全覆盖试纸测试区。取血时发现血液量少不能挤手指，否则会混入组织液，干扰血糖浓度。为保证采血量足够，之前手可以在温水中泡一下，再下垂30秒。另外，扎的时候把针按一下再弹出，以免扎得太浅;
9、手部潮湿或是脏污时，请勿接触试纸条。要使用的试纸取出后，请立刻盖紧罐盖，在有效期内使用。试纸注意保存，放在干燥、避光的地方;
10、请将仪器和试纸条置于儿童无法触及的地方。请勿食用试纸罐内的干燥剂。
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。
特 点：
一键式全自动血糖测量，开创血糖测量新纪元
创新17片预装试纸筒设计，方便整机携带
内设自动质量监测及控制功能
样本量不足监测及续加血样功能
整合型设计，试纸自动送出及丢弃
红外线数据传输口，可与Smart-pix连接进行血糖数据管理。
产品备注：血糖仪主机由SCIU.K.公司为罗氏诊断公司生产，其生产场所地址为1 Crompton Way，North Newmoor Industrial Estate， Irvine， Scotland KA 114 HU。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。
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